Pequeno implante elimina câncer de bexiga em 82% dos pacientes

Na maioria dos casos, o cancro desapareceu dentro de três meses de tratamento, e quase metade dos pacientes permaneceram livres do cancro um ano depois.

“Tradicionalmente, esses pacientes têm opções de tratamento muito limitadas. Esta nova terapia é a mais eficaz relatada até o momento para a forma mais comum de câncer de bexiga”, disse Sia Daneshmand, MD, diretora de oncologia urológica da Keck Medicine da USC e principal autora do estudo, que foi publicado no Revista de Oncologia Clínica. “As descobertas do ensaio clínico são um avanço na forma como certos tipos de cancro da bexiga podem ser tratados, levando a melhores resultados e a vidas salvas.

Como funciona o sistema TAR-200

O dispositivo TAR-200 é um pequeno implante em forma de pretzel que contém o medicamento quimioterápico gencitabina. É inserido na bexiga por meio de um cateter, onde libera gradativamente o medicamento ao longo de três semanas em cada ciclo de tratamento.

Tradicionalmente, a gencitabina é administrada como uma solução líquida que permanece na bexiga durante apenas algumas horas, o que limita a sua eficácia na destruição de células cancerígenas, disse Daneshmand, que também é membro do USC Norris Comprehensive Cancer Center.

“A teoria por detrás deste estudo era que quanto mais tempo o medicamento permanecesse dentro da bexiga, mais profundamente penetraria na bexiga e mais cancro destruiria”, explicou. “E parece que a liberação lenta da quimioterapia ao longo de semanas, em vez de apenas algumas horas, é uma abordagem muito mais eficaz”.

Detalhes do ensaio clínico global

O estudo, denominado SunRISe-1, foi realizado em 144 locais ao redor do mundo, incluindo o Hospital Keck da USC. Foram inscritos 85 pacientes com diagnóstico de câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco.

Esta forma de câncer é o tipo mais comum de câncer de bexiga. É classificado como de alto risco quando os tumores têm maior probabilidade de recorrer ou se espalhar para a camada muscular da bexiga ou para outras áreas do corpo.

Tratamentos padrão e a necessidade de novas opções

Os pacientes do estudo já haviam sido tratados com Bacillus Calmette-Guérin (BCG), um medicamento imunoterápico que é o padrão atual de tratamento. Porém, para uma parcela dos pacientes, o BCG é ineficaz e o câncer retorna.

“O plano de tratamento padrão para esses pacientes era a cirurgia para remover a bexiga e os tecidos e órgãos adjacentes, o que apresenta muitos riscos à saúde e pode impactar negativamente a qualidade de vida dos pacientes”, disse Daneshmand.

Resultados fortes com menos efeitos colaterais

Para fornecer uma alternativa mais segura, os médicos administraram TAR-200 a cada três semanas durante seis meses, seguido de quatro tratamentos por ano durante os dois anos seguintes. Dos 85 pacientes, 70 apresentaram desaparecimento completo do tumor e quase metade permaneceu livre do câncer após um ano. A terapia foi bem tolerada, com efeitos colaterais mínimos relatados.

Os pesquisadores também descobriram que a combinação do TAR-200 com outro medicamento imunoterápico (cetrelimabe) foi menos eficaz e causou mais efeitos colaterais do que o TAR-200 sozinho.

Os participantes do estudo continuarão sendo acompanhados por mais um ano, mas as inscrições já estão encerradas.

A promessa de terapias contra o câncer de liberação lenta

Este estudo faz parte de uma onda crescente de pesquisas que exploram sistemas de liberação lenta de medicamentos para o tratamento do câncer. Essas abordagens visam proporcionar uma exposição mais duradoura a medicamentos que combatem o câncer diretamente no local do tumor.

“Estamos em um momento emocionante da história”, disse Daneshmand, que investiga essa tecnologia desde 2016. “Nossa missão é fornecer medicamentos que combatem o câncer na bexiga, que oferecerão uma remissão duradoura do câncer, e parece que estamos no bom caminho em direção a esse objetivo”.

A Food and Drug Administration dos EUA concedeu ao TAR-200 uma Revisão Prioritária de Aplicação de Novos Medicamentos, o que permite à agência agilizar a sua avaliação. O dispositivo é fabricado pela Johnson & Johnson.

Divulgação: Daneshmand recebeu subsídios/financiamento para pesquisa e reembolso de viagens da Johnson & Johnson, bem como pagamentos de consultoria da Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen Pharmaceuticals).