O analgésico opióide amplamente prescrito tramadol não é significativamente eficaz para aliviar a dor crônica, a análise encontra

O forte analgésico opióide Tramadol não é significativamente eficaz para aliviar a dor crônica para a qual é amplamente prescrita, encontra uma análise de dados agrupados da pesquisa disponível, publicado em Medicina baseada em evidências do BMJ.

Provavelmente aumenta o risco de efeitos colaterais graves, incluindo doenças cardíacas, indica os achados, levando os pesquisadores a concluir que os danos potenciais do tramadol provavelmente superam seus benefícios e que seu uso deve ser minimizado.

O tramadol é um opióide de ação dupla amplamente prescrita para o tratamento de dor aguda e crônica moderada a grave. Como tal, é recomendado em várias diretrizes médicas para o gerenciamento da dor, observe os pesquisadores.

Seu uso aumentou nos últimos anos e agora está entre os opióides mais prescritos nos EUA, possivelmente por causa de seu menor risco de efeitos colaterais percebidos e a crença generalizada de que é mais seguro e menos viciante do que outros opióides de ação curta, acrescentam.

Embora o tramadol tenha sido incluído em revisões sistemáticas anteriores, nenhuma forneceu uma avaliação abrangente da eficácia e segurança do Tramadol em uma variedade de condições de dor crônica, dizem eles.

Em uma tentativa de conectar essa lacuna de conhecimento, os pesquisadores vasculharam bancos de dados de pesquisa em ensaios clínicos randomizados publicados até fevereiro de 2025 que compararam o tramadol com placebo (tratamento fictício) para pacientes com dor crônica, incluindo dor no câncer.

Dezenove ensaios clínicos envolvendo 6.506 participantes com dor crônica foram elegíveis para inclusão na análise. Cinco analisaram o impacto do tramadol na dor neuropática; Nove focados na osteoartrite; Quatro olharam para a dor lombar crônica; e um focado na fibromialgia.

A idade média dos participantes do julgamento foi de 58, mas variou de 47 a 69 anos. Os comprimidos eram a formulação primária utilizada; Apenas um teste incluiu creme tópico. A duração do tratamento variou de 2 a 16 semanas, enquanto a duração do acompanhamento variou de 3 a 15 semanas.

A análise de dados agrupados dos resultados do estudo mostrou que, embora o tramadol tenha aliviado a dor, o efeito era pequeno e abaixo do que seria considerado clinicamente eficaz. Oito dos ensaios relataram a proporção de efeitos colaterais graves surgindo após o tratamento durante os períodos de acompanhamento entre 7 e 16 semanas.

A análise estatística desses ensaios indicou uma duplicação no risco de danos associados ao tramadol em comparação com o placebo, impulsionado principalmente por uma proporção maior de eventos cardíacos, como dor no peito, doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca congestiva.

O uso do tramadol também foi associado a um risco aumentado de alguns tipos de câncer, embora o período de acompanhamento tenha sido curto, tornando essa descoberta “questionável”, dizem os pesquisadores.

A análise de dados agrupados de todos os resultados do estudo indicou que o tratamento com tramadol estava associado a um risco aumentado de vários efeitos colaterais mais brandos, incluindo náusea, tontura, constipação e sonolência.

Os pesquisadores reconhecem que os resultados dos resultados estavam em alto risco de viés, mas isso aumenta a probabilidade de que os achados superestimem os efeitos benéficos e subestimem os efeitos nocivos do tramadol, sugerem.

Eles observam: “Aproximadamente 60 milhões de indivíduos em todo o mundo os efeitos viciantes dos opióides. Em 2019, o uso de drogas foi responsável por aproximadamente 600.000 mortes, com quase 80% dessas mortes associadas a opióides e aproximadamente 25% resultantes de overdose de opióides.

“Nos Estados Unidos, o número de mortes por overdose relacionadas a opióides aumentou de 49.860 em 2019 para 81.806 em 2022. Dadas essas tendências e os resultados atuais, o uso de tramadol e outros opióides deve ser minimizado na maior extensão possível”.

Eles concluem: “O tramadol pode ter um pequeno efeito na redução da dor crônica (baixa certeza de evidência), provavelmente aumentando o risco de eventos adversos graves (certeza moderada de evidências) e não graves (muito baixa certeza de evidências). Os possíveis danos associados ao uso do tramadol para gerenciamento da dor provavelmente superam seus benefícios limitados”.