Nova pesquisa não encontra ligação clara entre paracetamol (Tylenol) e autismo

Os investigadores relataram que a fiabilidade de estudos e revisões anteriores sobre este tema é classificada como baixa a criticamente baixa. Observaram que quaisquer associações aparentes observadas em estudos anteriores podem ser influenciadas por factores partilhados dentro das famílias, tais como genética e condições ambientais, e não pela medicação em si.

Orientações de segurança para gestantes e profissionais de saúde

Os autores do estudo enfatizam que os reguladores, os prestadores de cuidados de saúde, as mulheres grávidas, os pais e as pessoas afetadas pelo autismo e pelo TDAH devem estar cientes da má qualidade das evidências anteriores. Eles recomendam que o paracetamol continue a ser usado quando necessário para aliviar a dor ou reduzir a febre durante a gravidez, de acordo com a orientação médica atual.

O paracetamol (chamado paracetamol fora dos EUA e do Japão) continua sendo o tratamento padrão e recomendado para dor e febre na gravidez e é considerado seguro pelas agências reguladoras em todo o mundo.

Revisões sistemáticas anteriores que exploraram riscos potenciais foram inconsistentes em termos de qualidade. Muitos não se ajustaram adequadamente a factores-chave partilhados pelos membros da família, tais como a saúde dos pais ou o estilo de vida, tornando difícil determinar se o próprio paracetamol tem algum impacto verdadeiro no desenvolvimento do cérebro de um bebé.

Para esclarecer esta incerteza, os investigadores realizaram uma “revisão guarda-chuva” (um resumo abrangente de revisões sistemáticas) para avaliar quão fortes e fiáveis ​​são as evidências existentes e para examinar se existe uma associação mensurável entre o uso de paracetamol durante a gravidez e o risco de autismo ou TDAH em crianças.

Revendo dados de 40 estudos

A equipe identificou nove revisões sistemáticas que, juntas, cobriram 40 estudos observacionais sobre a exposição ao paracetamol durante a gravidez e os resultados posteriores do desenvolvimento neurológico em crianças. Quatro dessas revisões incluíram meta-análises (uma técnica estatística que combina dados de vários estudos para produzir uma estimativa mais precisa do efeito).

Cada revisão foi cuidadosamente avaliada quanto a preconceitos, utilizando ferramentas de avaliação reconhecidas, e os investigadores classificaram a sua confiança nos resultados como alta, moderada, baixa ou criticamente baixa. A quantidade de sobreposição entre os estudos nas revisões também foi registrada e considerada muito alta.

Embora todas as revisões tenham relatado uma possível ligação forte entre o uso materno de paracetamol e o autismo ou o TDAH, sete das nove revisões recomendaram cautela ao interpretar essas descobertas. A maioria alertou que os resultados poderiam ser distorcidos por fatores não medidos, conhecidos como fatores de confusão, como a genética familiar ou diferenças de saúde dos pais.

No geral, a confiança nas conclusões foi classificada como baixa em duas revisões e criticamente baixa em sete. Apenas uma revisão incluiu dois estudos que controlaram adequadamente as influências genéticas e ambientais partilhadas entre irmãos e levaram em conta outros factores importantes, incluindo a saúde mental dos pais, os antecedentes e o estilo de vida.

Os resultados ajustados mostram pouca ou nenhuma ligação

Em ambos os estudos bem controlados, qualquer ligação aparente entre a exposição pré-natal ao paracetamol e o risco de autismo ou TDAH desapareceu em grande parte ou foi significativamente reduzida após ajustes. Os investigadores sugerem que estes resultados indicam que grande parte do risco observado anteriormente pode ser explicado por factores relacionados com a família e não pela medicação em si.

Os autores reconhecem várias limitações nas pesquisas disponíveis. As revisões incluídas variaram em escopo e metodologia, não abordaram a dosagem ou o momento da exposição e focaram apenas nos resultados do autismo e do TDAH.

Mesmo assim, a nova visão geral reúne todas as evidências relevantes utilizando métodos de avaliação de qualidade estabelecidos. Ele destaca o que os autores descrevem como “a falta de evidências robustas que liguem o uso de paracetamol na gravidez e o autismo e o TDAH na prole”.

Eles concluem: “A base de evidências atual é insuficiente para vincular definitivamente a exposição in utero ao paracetamol com autismo e TDAH na infância. Estudos de alta qualidade que controlam fatores de confusão familiares e não medidos podem ajudar a melhorar as evidências sobre o momento e a duração da exposição ao paracetamol e para outros resultados do desenvolvimento neurológico infantil”.