Estudo massivo descobre que a maioria dos efeitos colaterais das estatinas não são causados ​​pelos medicamentos

Para compreender melhor os verdadeiros riscos, os investigadores analisaram dados de 23 grandes estudos randomizados conduzidos pela Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration. Isto incluiu 123.940 participantes em 19 ensaios que compararam estatinas com um placebo (ou comprimido simulado), juntamente com 30.724 participantes em quatro ensaios que compararam a terapia com estatinas de maior intensidade com tratamento menos intensivo.

Quando os pesquisadores revisaram relatos de efeitos colaterais, descobriram que as pessoas que tomavam estatinas relataram quase as mesmas taxas da maioria dos sintomas que aquelas que tomavam placebo. Por exemplo, os relatórios anuais de problemas cognitivos ou de memória foram de 0,2% entre os utilizadores de estatinas e de 0,2% entre aqueles que tomaram placebo. Por outras palavras, embora algumas pessoas possam sentir estes sintomas durante o tratamento, as evidências não mostram que as estatinas sejam a causa.

Os efeitos colaterais das estatinas mais listados não são suportados pelos dados do ensaio

Em quase todas as condições listadas nos folhetos dos medicamentos como potenciais efeitos colaterais, não houve aumento estatisticamente significativo no risco associado às estatinas. A análise não encontrou nenhum excesso significativo de perda de memória ou demência, depressão, problemas de sono, disfunção erétil, ganho de peso, náusea, fadiga, dor de cabeça ou muitas outras preocupações comumente citadas.

Houve um pequeno aumento de cerca de 0,1% nos resultados anormais dos exames de sangue do fígado entre as pessoas que tomaram estatinas. No entanto, isto não se traduziu em taxas mais elevadas de doenças hepáticas graves, como hepatite ou insuficiência hepática. Isto sugere que essas alterações leves nos exames de sangue normalmente não levam a doenças hepáticas mais graves.*

Christina Reith, professora associada da Oxford Population Health e principal autora do estudo, disse: “As estatinas são medicamentos que salvam vidas, usados ​​por centenas de milhões de pessoas nos últimos 30 anos. No entanto, as preocupações sobre a segurança das estatinas dissuadiram muitas pessoas que estão em risco de incapacidade grave ou morte por ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Nosso estudo fornece garantias de que, para a maioria das pessoas, o risco de efeitos colaterais é muito compensado pelos benefícios das estatinas”.

Sintomas musculares e resultados de açúcar no sangue

Pesquisas anteriores da mesma equipe mostraram que a maioria dos sintomas musculares relatados pelos pacientes não são causados ​​por estatinas. Apenas cerca de 1% das pessoas apresentaram sintomas musculares atribuíveis à terapia com estatinas durante o primeiro ano de uso, sem nenhum risco adicional adicional depois disso. Os investigadores também descobriram que as estatinas podem aumentar ligeiramente os níveis de açúcar no sangue, o que significa que os indivíduos que já apresentam alto risco de diabetes podem desenvolver a doença um pouco mais cedo.

O professor Bryan Williams, diretor científico e médico da British Heart Foundation, disse: “Essas descobertas são extremamente importantes e fornecem garantias confiáveis ​​e baseadas em evidências para os pacientes. As estatinas são medicamentos que salvam vidas, que comprovadamente protegem contra ataques cardíacos e derrames. Entre o grande número de pacientes avaliados nesta análise bem conduzida, apenas quatro dos 66 efeitos colaterais foram encontrados como tendo qualquer associação com o uso de estatinas, e apenas em uma proporção muito pequena de pacientes.

“Essa evidência é um contra-ataque muito necessário à desinformação em torno das estatinas e deve ajudar a prevenir mortes desnecessárias por doenças cardiovasculares. Reconhecer quais efeitos colaterais podem estar genuinamente associados às estatinas também é importante, pois ajudará os médicos a tomar decisões sobre quando usar tratamentos alternativos”.

Repensando os rótulos de advertência sobre estatinas

O professor Sir Rory Collins, professor emérito de medicina e epidemiologia na Oxford Population Health e autor sênior do artigo, disse: “Os rótulos dos produtos de estatinas listam certos resultados adversos à saúde como possíveis efeitos relacionados ao tratamento, com base principalmente em informações de estudos não randomizados que podem estar sujeitos a preconceitos. Reunimos todas as informações de grandes ensaios randomizados para avaliar as evidências de maneira confiável. Agora que sabemos que as estatinas não causam a maioria dos efeitos colaterais listados nos folhetos informativos, as informações sobre estatinas requerem revisão rápida para ajudar pacientes e médicos a fazer decisões de saúde mais bem informadas.”

Como o estudo de segurança das estatinas foi conduzido

Todos os ensaios incluídos na análise foram estudos de grande escala com pelo menos 1.000 participantes e acompanharam os pacientes por uma média de quase cinco anos. Os estudos foram duplo-cegos, o que significa que nem os participantes nem os investigadores sabiam quem recebeu estatinas ou quem recebeu o tratamento de comparação, reduzindo o risco de viés. A lista de possíveis efeitos colaterais examinados na análise baseou-se naqueles relatados para as cinco estatinas mais comumente prescritas.

O trabalho foi realizado pela Colaboração Cholesterol Treatment Trialists (CTT), coordenada pela Unidade de Serviço de Ensaios Clínicos e Unidade de Estudos Epidemiológicos da Oxford Population Health e pelo Centro de Ensaios Clínicos do Conselho Nacional de Pesquisa Médica e de Saúde da Universidade de Sydney, Austrália, representando pesquisadores acadêmicos envolvidos nos principais ensaios de estatinas em todo o mundo.

O financiamento foi fornecido pela British Heart Foundation, pelo UKRI Medical Research Council e pelo Australian National Health and Medical Research Council. Um Painel de Fiscalização Independente acompanha o trabalho dos CTT.

Notas

*Houve também aumentos muito pequenos no risco (menos de 0,1%) de problemas médicos que envolveram alterações na urina e edema (um acúmulo de líquido no corpo que normalmente causa inchaço nos tornozelos, pés e pernas) nos ensaios de estatina versus placebo, mas a análise dos quatro ensaios de terapia mais intensiva versus menos intensiva com estatina não mostrou nenhum risco excessivo significativo para essas alterações, sugerindo que esses excessos não eram reais.