Este tratamento europeu para dores nas articulações acaba de passar num importante teste científico

Os participantes com osteoartrite de joelho leve a moderada experimentaram notável redução da dor e melhora da mobilidade quatro meses após receberem o tratamento. A exposição à radiação foi apenas uma pequena fração do que é usado na terapia do câncer. Como o estudo incluiu um grupo de controle que foi submetido a um tratamento simulado, os pesquisadores conseguiram separar claramente os efeitos genuínos do tratamento das respostas ao placebo, que são comuns em ensaios de osteoartrite. Os primeiros resultados deste estudo coreano foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Radiação Oncológica (ASTRO).

“Pessoas com osteoartrite dolorosa do joelho muitas vezes enfrentam uma escolha difícil entre os riscos de efeitos colaterais dos analgésicos e os riscos da cirurgia de substituição articular”, disse Byoung Hyuck Kim, MD, PhD, investigador principal do estudo e professor assistente de radioterapia oncológica na Faculdade de Medicina da Universidade Nacional de Seul, Boramae Medical Center. “Há uma necessidade clínica de intervenções moderadas entre analgésicos fracos e cirurgias agressivas, e acreditamos que a radiação pode ser uma opção adequada para esses pacientes, especialmente quando os medicamentos e as injeções são mal tolerados”.

A osteoartrite é a forma mais comum de artrite, afetando cerca de 32,5 milhões de adultos nos Estados Unidos. Ela se desenvolve à medida que a cartilagem que amortece as extremidades ósseas se desgasta com o tempo. A condição geralmente atinge os joelhos e quadris, limitando a mobilidade e diminuindo a qualidade de vida. O tratamento típico começa com ajustes no estilo de vida e medicamentos para alívio da dor, sendo a cirurgia considerada quando os sintomas se agravam.

A radioterapia de baixa dose tem sido usada há muito tempo em países europeus como Alemanha e Espanha para tratar dores nas articulações, onde é amplamente aceita. No entanto, o Dr. Kim observou que antes deste estudo, as evidências rigorosas controladas por placebo eram escassas e o conhecimento do tratamento permanecia baixo entre os médicos de outras partes do mundo.

“Há um equívoco de que a radiação medicinal ou terapêutica é sempre administrada em altas doses”, disse ele. “Mas para a osteoartrite, as doses são apenas uma pequena fração das que usamos para o câncer, e o tratamento tem como alvo as articulações que estão posicionadas longe dos órgãos vitais, o que reduz a probabilidade de efeitos colaterais”. Neste estudo, explicou ele, a dose de radiação foi inferior a 5% daquela normalmente usada na terapia do câncer, e não foram observados efeitos colaterais relacionados à radiação.

O estudo multicêntrico incluiu 114 participantes com osteoartrite de joelho leve a moderada, recrutados em três hospitais acadêmicos na Coreia. Eles foram distribuídos aleatoriamente em um de três grupos: uma dose muito baixa (0,3 Gy), uma dose baixa (3 Gy) ou um grupo de controle que recebeu radiação simulada (sham). No grupo placebo, os pacientes passaram pela mesma configuração que aqueles que receberam tratamento, mas nenhuma radiação foi realmente aplicada. Cada participante passou por seis sessões de tratamento sem saber a qual grupo foi designado.

Para garantir que os resultados reflectissem os verdadeiros efeitos da radiação, os investigadores restringiram o uso de analgésicos adicionais, permitindo apenas acetaminofeno conforme necessário durante o período de acompanhamento de quatro meses. A eficácia do tratamento foi avaliada utilizando padrões internacionalmente reconhecidos, identificando um participante como “respondedor” se obtivesse uma melhoria significativa em pelo menos duas das três medidas: dor, função física e avaliação global da sua condição. Os participantes também preencheram questionários separados abordando dor, rigidez e mobilidade. Nenhum efeito colateral relacionado ao tratamento foi relatado.

Após quatro meses, 70% dos pacientes no grupo de 3 Gy preencheram os critérios de resposta, em comparação com 42% no grupo de placebo (p=0,014). Os resultados no grupo de 0,3 Gy não foram significativamente diferentes dos do grupo de controle (58,3% melhoraram, p = 0,157), indicando que o regime de 3 Gy proporcionou alívio além dos efeitos do placebo.

Melhorias significativas na pontuação composta de dor, rigidez e função física foram relatadas com mais frequência no grupo de 3 Gy (56,8%) do que no grupo de placebo (30,6%, p=0,024). Para outros resultados secundários, incluindo a quantidade de medicação para dor necessária, não houve diferenças significativas.

Dr. Kim disse que este estudo difere de pesquisas anteriores em dois aspectos críticos. “O desenho controlado de forma simulada ajudou a descartar os efeitos do placebo, e limitamos os analgésicos mais fortes, o que tornou as diferenças entre os grupos mais claramente atribuíveis à própria radiação”, disse ele.

“Em estudos anteriores, medicamentos como AINEs ou opioides também foram usados ​​durante a intervenção ou no período de acompanhamento. Mas o uso desses analgésicos poderia mascarar os efeitos da radioterapia”, disse ele. Como o uso de analgésicos foi limitado ao paracetamol apenas durante os quatro meses de acompanhamento neste estudo, “isso significa que as diferenças entre os grupos de tratamento são mais claramente atribuíveis à própria radioterapia de baixa dose”.

As respostas nos grupos placebo foram substanciais – cerca de 40% preencheram os critérios para resposta ao tratamento sem radiação verdadeira – mas são consistentes com as taxas relatadas em ensaios anteriores de injeções ou medicamentos para osteoartrite e em pelo menos um estudo europeu semelhante, disse o Dr. “Foi surpreendente e ressalta a importância dos projetos controlados por placebo na pesquisa da osteoartrite. Precisamos examinar isso mais de perto em estudos futuros”.

A radioterapia pode ser mais adequada para pacientes com inflamação subjacente e estrutura articular preservada, explicou ele. “Para a osteoartrite grave, onde a articulação está fisicamente destruída e a cartilagem já desapareceu, a radiação não irá regenerar o tecido”, disse o Dr. Kim. “Mas para pessoas com doença leve a moderada, esta abordagem poderia atrasar a necessidade de substituição articular”.

Ele enfatizou que a radiação em baixas doses deve ser considerada como parte da tomada de decisão compartilhada, juntamente com medidas padrão, como perda de peso, fisioterapia e medicamentos. “Na prática clínica, as respostas podem ser ainda mais fortes quando a radiação é adequadamente combinada com outros tratamentos, e a satisfação do paciente pode ser maior do que apenas com as opções atuais”.

A equipe de pesquisa está completando um acompanhamento de 12 meses para avaliar a durabilidade dos benefícios e correlacionar o alívio dos sintomas com medidas da estrutura articular baseadas em imagens. Os estudos planeados também incluem ensaios pragmáticos maiores para avaliar os resultados em subgrupos específicos e análises económicas da saúde que comparam radiações de baixas doses com injecções e regimes de medicação.