Este teste de hepatite C de 15 minutos pode mudar tudo

• A infecção crónica por hepatite C afecta cerca de 50 milhões de pessoas em todo o mundo e provoca aproximadamente 242.000 mortes por ano, na maioria das vezes por cirrose e cancro do fígado.
• Os resultados dos testes no mesmo dia podem acelerar o início do tratamento e a infecção é totalmente curável com a medicação certa.
• Cientistas da Johns Hopkins verificaram de forma independente que o novo teste mostrou 100% de concordância com plataformas comerciais de diagnóstico.

Um novo teste de 15 minutos acelera a detecção da hepatite C

Cientistas da Northwestern University criaram o método mais rápido até agora para identificar o vírus da hepatite C (HCV). O novo diagnóstico fornece resultados precisos em apenas 15 minutos – até 75% mais rápido do que outras opções rápidas de HCV. Este tempo de espera mais curto é importante porque permite que muitos pacientes iniciem o tratamento antes de saírem da consulta, reduzindo a probabilidade de complicações graves e mortes associadas ao atraso no atendimento.

A pesquisa que descreve o teste está prevista para publicação em 10 de dezembro no O Jornal de Doenças Infecciosas.

Por que um diagnóstico mais rápido é importante para o controle global da hepatite C

O VHC pode evoluir para infecção crónica por hepatite C, uma doença que afecta cerca de 50 milhões de pessoas em todo o mundo e provoca cerca de 242.000 mortes por ano. A maioria dessas mortes resulta de cirrose e câncer de fígado. Embora medicamentos altamente eficazes possam curar a infecção em 8 a 12 semanas, as taxas de tratamento permanecem baixas. Uma grande barreira é o acesso limitado a ferramentas de diagnóstico acessíveis e fáceis de usar, que podem ser implementadas no local de atendimento.

“Conseguimos desenvolver um teste de diagnóstico que pode ser realizado no local de atendimento durante a consulta clínica de um paciente, o que poderia permitir o diagnóstico e tratamento no mesmo dia em apoio aos esforços de eliminação do HCV”, disse Sally McFall, co-diretora do Centro de Inovação em Tecnologias Globais de Saúde (CIGHT) da Escola de Engenharia McCormick da Northwestern University, que desenvolveu o teste.

Segundo McFall, a nova ferramenta apresentou fortes resultados analíticos e clínicos. Ela observou que isso pode ajudar a apoiar a meta da Organização Mundial da Saúde de eliminar o VHC até 2030.

Como o teste PCR rápido foi desenvolvido

O projeto reuniu professores de engenharia e doenças infecciosas da Northwestern. Para construir o novo teste rápido de reação em cadeia da polimerase (PCR), a equipe contou com a plataforma PCR DASH® (Diagnostic Analyzer for Specific Hybridization). Originalmente projetado na Northwestern para detectar COVID a partir de esfregaços nasais, o sistema mostrou-se flexível o suficiente para processar amostras de sangue total para detecção de HCV.

Para validar a tecnologia, os pesquisadores enviaram analisadores DASH® e cartuchos DASH® HCV para colegas da Universidade Johns Hopkins. A equipe da Johns Hopkins testou 97 amostras clínicas e relatou uma correspondência de 100% entre os resultados do DASH e as plataformas de diagnóstico comerciais.

“Este teste pode revolucionar o tratamento do VHC nos EUA e em todo o mundo, melhorando drasticamente o diagnóstico, acelerando a adesão ao tratamento e permitindo que mais pessoas sejam curadas mais rapidamente”, disse a coautora do estudo, Dra. Claudia Hawkins, diretora do Robert J. Havey, MD Institute for Global Health’s Center for Global Transmunicable and Emerging Infectious Diseases na Northwestern. “Ao reduzir os atrasos e simplificar os procedimentos de teste, tem o potencial de salvar milhões de vidas das complicações devastadoras relacionadas com o fígado do VHC não tratado”.

Por que o novo teste supera as opções atuais

Diagnosticar a hepatite C normalmente requer duas etapas. Um teste de anticorpos determina primeiro se um paciente já foi exposto ao vírus. Se o teste for positivo, um teste PCR de acompanhamento verifica o RNA viral para confirmar uma infecção ativa. Na maioria dos ambientes clínicos, a amostra de PCR deve ser enviada para um laboratório externo, levando a atrasos que podem variar de vários dias a semanas. Os pacientes então precisam retornar ao seu provedor para obter os resultados. Embora a Food and Drug Administration tenha autorizado outro teste de VHC no local de atendimento, ainda são necessários 40 a 60 minutos – um período de tempo que muitas vezes excede a duração de uma consulta padrão, disse McFall.

O estudo é intitulado “Desenvolvimento de um teste rápido automatizado no local de atendimento para RNA viral da hepatite C no sistema DASH (r) Rapid PCR”.