Biotics AI, Battlefield 2023, obtém aprovação da FDA para seu produto de ultrassom fetal alimentado por IA

O vencedor do TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, Biotics AI, anunciou na segunda-feira que recebeu autorização da FDA para seu software de IA que ajuda a detectar anormalidades fetais em imagens de ultrassom.

O produto foi idealizado pelo CEO fundador Robhy Bustami, que foi criado em uma família de obstetras, incluindo sua mãe, irmã e tio. Ele passou muito tempo em hospitais enquanto crescia, muitas vezes viajando com sua mãe enquanto ela prestava cuidados maternos nos EUA.

Depois de aprender a programar e estudar ciência da computação na UC Irvine, Bustami se uniu a Salam Khan, Chaskin Saroff e Dr. Hisham Elgammal em 2021 para lançar Biotics AI,

A tecnologia usa IA de visão computacional “para apoiar a avaliação da qualidade do ultrassom fetal, integridade anatômica, relatórios automatizados e integração perfeita em fluxos de trabalho clínicos”, disse Bustami ao TechCrunch.

Ele espera que sua tecnologia ajude os EUA a combater o fato de que os EUA têm um dos piores resultados pré-natais para as mães entre nações de alta renda. As mulheres negras, em particular, enfrentam uma taxa muito elevada de mortes maternas,

Bustami disse que a ultrassonografia pré-natal se tornou a “pedra angular” do monitoramento da gravidez, mas suas imagens de baixa qualidade podem levar a erros de diagnóstico.

Bustami disse que a parte mais difícil não foi construir seus modelos de IA, que foram treinados em um conjunto diversificado de 11.000 ultrassons, mas garantir que a tecnologia funcionasse de maneira confiável no mundo real, especialmente em dados demográficos com maior risco de um resultado trágico.

“Num ambiente onde as disparidades nos resultados dos cuidados de saúde estão bem documentadas, era fundamental demonstrar um desempenho consistente em todos os subgrupos de pacientes, e não apenas em casos idealizados”, continuou Bustami.

O CEO disse que demorou pouco menos de três anos para passar pelo processo da FDA, incluindo testes e validação do produto. A experiência ensinou a ele e sua equipe como é fundamental que o trabalho de engenharia, produto, clínico e regulatório esteja estreitamente alinhado desde o início. “Ao projetar o produto, a validação clínica e o caminho regulatório juntos, em vez de sequencialmente, conseguimos avançar rapidamente”, disse ele.

Agora com a autorização da FDA, Bustami disse que o próximo foco das empresas é expandir-se para vários sistemas de saúde em todo o país. Ele também tem planos de adicionar mais recursos para medicina fetal e saúde reprodutiva.

“Estamos posicionados para dimensionar a distribuição e o impacto clínico, ao mesmo tempo que continuamos a aprofundar o poder da nossa tecnologia”, disse ele.