A eficácia dos medicamentos anticoagulantes após a colocação do stent variou em pessoas com diabetes

Um ano de terapia antiplaquetária dupla com um dos dois potentes inibidores P2Y12 – ticagrelor ou prasugrel – em pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2 que receberam um stent farmacológico não ofereceu o mesmo nível de benefício na prevenção da coagulação do stent, ataques cardíacos e complicações hemorrágicas, de acordo com uma apresentação científica preliminar de última hora hoje na American Heart Association’s Sessões Científicas 2025. A reunião, realizada de 7 a 10 de novembro em Nova Orleans, é um importante intercâmbio global dos mais recentes avanços científicos, pesquisas e atualizações de práticas clínicas baseadas em evidências na ciência cardiovascular.

O estudo TUXEDO-2 é um ensaio clínico randomizado que avalia estratégias de intervenção coronária percutânea, incluindo escolha de stent, abordagem de revascularização e terapia antiplaquetária, em 1.800 adultos na Índia com diabetes tipo 1 ou tipo 2 e doença multiarterial. Todos os pacientes incluídos no estudo tiveram um dos dois stents farmacológicos específicos implantados após uma intervenção coronária percutânea para eliminar um bloqueio. Os stents são implantados para aumentar o fluxo sanguíneo em um vaso estreitado ou bloqueado, e os stents farmacológicos são revestidos com um medicamento para ajudar a reduzir o risco de novo estreitamento dos stents.

Esta parte do estudo concentrou-se especificamente na comparação de dois medicamentos antiplaquetários, prasugrel e ticagrelor, que foram prescritos aos pacientes, juntamente com aspirina, após o procedimento de stent. Os pesquisadores revisaram a taxa de acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, complicações hemorrágicas ou morte após um ano de regimes de medicação.

“Nossas descobertas indicam que o prasugrel pode ser potencialmente a melhor escolha para pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2”, disse o principal autor do estudo, Sripal Bangalore, MD, MHA, FAHA, professor de medicina na NYU Grossman School of Medicine, na cidade de Nova York. “Ficámos surpreendidos com os resultados porque levantamos a hipótese de que o ticagrelor deveria ser tão bom ou talvez até melhor que o prasugrel. É importante escolher o medicamento certo e, pelo menos a partir dos nossos dados, não podemos dizer que o ticagrelor e o prasugrel são intercambiáveis”.

O estudo descobriu:

• O desfecho primário composto de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, complicações hemorrágicas ou morte ocorreu a uma taxa de 16,57% no grupo ticagrelor e 14,23% no grupo prasugrel.
• A taxa de infarto não fatal foi de 5,96% no grupo do ticagrelor e de 5,21% no grupo do prasugrel; a taxa de sangramento maior no grupo ticagrelor foi de 8,41% e 7,14% no grupo prasugrel. A taxa de mortalidade em pacientes que tomaram ticagrelor foi de 5,03% e 3,67% no grupo de prasugrel.

“Atualmente, esses medicamentos são tratados como intercambiáveis. No entanto, nossas descobertas fornecem evidências de que podem ser um pouco diferentes”, disse Bangalore. “Para indivíduos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 e doença coronariana complexa, pode haver uma vantagem no tratamento com prasugrel em relação ao ticagrelor e, mais importante, os dois não devem ser usados ​​de forma intercambiável”.

A terapia antiplaquetária dupla, que inclui aspirina mais um agente inibidor P2Y12, previne coágulos sanguíneos e reduz o risco de eventos cardíacos adversos em pessoas com síndrome coronariana aguda. A Diretriz 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI para o Tratamento de Pacientes com Síndromes Coronarianas Agudas recomenda pelo menos um ano de terapia antiplaquetária dupla para todos os pacientes após implantação de stent farmacológico.

Detalhes do estudo, histórico e design:

• O estudo TUXEDO-2 foi realizado em 66 centros de saúde em toda a Índia. A inscrição para o ensaio foi de 2020 a 2024 e os pesquisadores do estudo avaliaram os resultados dos participantes depois de terem sido designados aleatoriamente para receber um dos dois tipos de stents, bem como dois tipos diferentes de terapia antiplaquetária dupla.
• O estudo incluiu 1.800 adultos (idade média de 60 anos; 71% homens e 29% mulheres) com diabetes tipo 1 ou tipo 2 e doença coronariana multiarterial.
• Os pacientes foram submetidos a intervenção coronária percutânea (para restaurar o fluxo sanguíneo para a artéria) e um stent farmacológico foi implantado.
• Cerca de um quarto dos participantes do estudo tomavam insulina; cerca de 79% tinham síndrome arterial coronariana aguda; e aproximadamente 85% tinham doença triarterial.
• O ensaio clínico primário está avaliando a segurança e eficácia da intervenção coronária percutânea com dois stents farmacológicos em pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 e doença coronariana multiarterial. O objetivo desta análise foi uma comparação aleatória de ticagrelor versus prasugrel, além de aspirina, para avaliar o impacto potencial em ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, complicações hemorrágicas maiores e morte.
• Os pacientes nos dois grupos de medicação eram semelhantes em termos de idade, sexo, etnia e estado de saúde cardíaca.
• A análise de comparação de medicamentos no estudo acompanhou esses pacientes durante um ano, e outras partes do estudo Tuxedo continuarão por cinco anos.

As limitações do estudo incluíram que os pacientes e os médicos sabiam a qual medicamento os pacientes foram designados. Além disso, a adesão ao tratamento prescrito não foi avaliada, o que significa que não havia como garantir que os participantes do estudo tomassem todos os medicamentos exatamente como prescritos. Além disso, o estudo foi realizado apenas na Índia, pelo que os resultados podem não se aplicar a países com sistemas de saúde ou populações diferentes.