Novos inaladores metades ataques de asma infantil

No primeiro estudo controlado randomizado para investigar o uso de um inalador 2-em-1 como a única terapia do apaziguador para crianças de 5 a 15 anos, uma equipe internacional considerou o tratamento combinado mais eficaz que o salbutamol, o padrão atual para alívio dos sintomas da asma em crianças, sem preocupações adicionais de segurança.

Os resultados mostram que o uso de um único inalador de alívio anti-inflamatório 2 em 1-que combina o corticosteróide inalado (ICS) budesonida e o formulador de broncodilatador de ação rápida-reduziu os ataques de ashma infantis em média de 45%, comparados ao inaler de salbutamol amplamente utilizado.

Os ataques de asma em crianças podem ser com risco de vida e reduzir sua frequência e gravidade é uma prioridade de saúde pública.

O inalador de 2-em-1 budesonida-formolista é amplamente recomendado como o tratamento preferido para adultos, mas as crianças ainda são geralmente prescritas de salbutamol.

Os pesquisadores dizem as descobertas, publicadas em 27 de setembro em A lancetforneça as evidências necessárias para alinhar as diretrizes globais de asma das crianças com os adultos, o que poderia beneficiar milhões de crianças em todo o mundo com asma leve a moderada.

O estudo de atendimento (Anti-Inflamatório para Crianças) foi projetado e liderado pelo Instituto de Pesquisa Médica da Nova Zelândia (MRINZ), em colaboração com o Imperial College London, a Universidade de Otago Wellington, o Starship Children’s Hospital e a Universidade de Auckland. Ele recrutou 360 crianças em toda a Nova Zelândia, que foram designadas aleatoriamente para receber budesonide-formolimol ou salbutamol para alívio dos sintomas sob demanda.

O julgamento durou um ano e o apaziguador de Budesonide-Formoberol resultou em uma taxa mais baixa de ataques de asma do que o apaziguador de salbutamol, com taxas de 0,23 versus 0,41 por participante por ano. Isso significa que, para cada 100 crianças com asma leve que são trocadas de salbutamol para um inalador de 2-em-1 budesonida-formolista, haveria menos 18 ataques de asma por ano. Importantemente, o estudo também confirmou a segurança da abordagem combinada entre as duas diferenças significativas no crescimento das crianças.

O Dr. Lee Hatter, principal autor do estudo e bolsista sênior de pesquisa clínica do MRINZ, disse: “Este é um passo essencial para abordar a lacuna de evidência que existe entre o manejo da asma em adultos e crianças. Pela primeira vez, demonstramos que o Budesonide-Formol em um inalador de inalador leve em que o Budesonidma pode reduzir o que o Budesonidma, o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que se pode reverter com o inalador de que o Budesonide Redmo no inalador de Budesonidma, que pode ser usado no budesonidma, o que pode ser usado para o que pode ser necessário, o que pode ser usado para o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que se pode reduzir o que o Budesonide Atantho-A-Formóina. Resultados para crianças em todo o mundo. “

O professor Richard Beasley, diretor de Mrinz e autor sênior do estudo, disse: “A implementação dessas descobertas pode ser transformadora para o gerenciamento de asma em escala global. A evidência de que a budesonida-formolista é mais eficaz que

O ônus da asma nos estimados 113 milhões de crianças e adolescentes com asma em todo o mundo é substancial. O estudo mais recente baseia -se em estudos anteriores em adultos liderados por pesquisadores da MRINZ (ver detalhes nas notas, abaixo) que moldaram as diretrizes internacionais de tratamento de asma. Esses achados contribuíram para o uso recomendado do inalador 2-em-1 do ICS-formolista como o tratamento preferido para adultos com asma em todo o mundo.

A incorporação de descobertas do estudo de assistência às estratégias globais de tratamento de asma pode ajudar a reduzir as disparidades nos cuidados e garantir que mais crianças acessem tratamentos eficazes baseados em evidências.

Os pesquisadores dizem que as organizações globais de saúde há muito defendem intervenções de asma direcionadas à criança, e suas descobertas fornecem evidências cruciais para apoiar esses esforços.

No entanto, os autores reconhecem algumas limitações do ensaio clínico. Foi realizado durante a pandemia CoVid-19, durante a qual medidas rigorosas de saúde pública e menos vírus respiratórios circulantes contribuíram para a taxa inferior do que prevista de ataques graves de asma. Os autores também reconhecem os desafios com a identificação de ataques de asma em crianças e o viés potencial com a falta de cegamento dos tratamentos randomizados. Eles dizem que as descobertas do estudo são generalizáveis ​​para a prática clínica devido ao seu design pragmático do mundo real.

Professor Andrew Bush, from Imperial College London, senior respiratory pediatrician and co-author of the CARE study, said: “Having an asthma attack can be very scary for children and their parents. I’m so pleased that we’ve been able to prove that an inhaler that significantly reduces attacks – already a game-changer for adults — is safe for children with mild asthma too. We believe this will transform asthma care worldwide and are excited to be building on this work with the Care UK Study. “

A professora Helen Reddel, presidente do Comitê de Ciências da Iniciativa Global da Astha (GINA), comentou o significado global do estudo, dizendo que preenche uma lacuna criticamente importante para o gerenciamento de asma globalmente. O professor Reddel disse: “Os ataques de asma têm um impacto profundo no desenvolvimento físico, social e emocional das crianças e sua prevenção é uma alta prioridade para os cuidados com asma. É na infância também que hábitos ao longo da vida são estabelecidos, particularmente a confiança em medicamentos tradicionais como o salbutamol que apenas aliviam os sintomas e não impedem ataques de asma”.

Professor Bob Hancox, Medical Director of the New Zealand Asthma and Respiratory Foundation, said: “This is a very important study for children with mild asthma. We have known for some time that 2-in-1 budesonide/formoterol inhalers are better than the traditional reliever treatment in adults, but this had not been tested in children. This research shows that this 2-in-1 inhaler is effective and safe for children as young as 5. This information will help to reduce the burden of A asma para muitos filhos, e eles e suas famílias respirarão mais facilmente por causa disso. “

Estudo pontos -chave:

1. O estudo de atendimento é o primeiro estudo controlado randomizado, comparando o tratamento com inalador anti-inflamatório do ICS-formolista com o tratamento com inalador de salbutamol, em crianças de cinco a 15 anos com asma.
2. A budesonida-formolderol demonstrou uma redução significativa nos ataques de asma, com uma diminuição de 45% na taxa de ataques em comparação com o salbutamol (0,23 vs 0,41 ataques por participante por ano; taxa relativa de 0,55, IC 95% 0,35-0,86, p = 0,01).
3. Esses achados são consistentes com os benefícios estabelecidos vistos em adultos, onde o ICS-formidorol se tornou o tratamento preferido para o gerenciamento de asma.
4. O estudo não encontrou preocupações de segurança em relação ao uso de um tratamento com esteróides inalados combinados em crianças, sem efeitos adversos no crescimento ou na função pulmonar.
5. Este estudo fornece evidências convincentes de que a troca de um inalador de salbutamol para um inalador de apaziguador de budesonida-formolista pode ajudar a prevenir ataques de asma em crianças com asma leve a partir de cinco anos, o que pode levar a uma potencial mudança no tratamento da asma globalmente

O estudo foi possível com o apoio generoso do Conselho de Pesquisa em Saúde da Nova Zelândia, Cure Kids (Nova Zelândia) e do Barbara Basham Medical Charitable Trust, gerenciado pelo Perpétuo Guardian. Os Rapihalers do Symbicort para o julgamento foram fornecidos pela AstraZeneca.