Um tratamento oftalmológico de rotina está levantando novas preocupações para pacientes com glaucoma

Este é o primeiro estudo a combinar observações clínicas com evidências experimentais para vincular claramente as pomadas oculares à base de petrolato a danos estruturais neste tipo de implante.

Glaucoma e o papel do MicroShunt

O glaucoma é uma doença ocular crônica que danifica o nervo óptico e pode resultar em perda permanente da visão. A condição geralmente é causada por pressão elevada dentro do olho quando a drenagem de fluidos fica bloqueada. Os pesquisadores estimam que o glaucoma afeta aproximadamente 76 milhões de pessoas em todo o mundo.

Uma opção de tratamento é o MicroShunt, um pequeno dispositivo de filtração implantado cirurgicamente no olho para ajudar a drenar o excesso de líquido com mais eficácia. Em comparação com as cirurgias tradicionais de glaucoma, o MicroShunt está associado a menos complicações pós-operatórias e muitas vezes reduz a necessidade de medicação contínua.

Por que o material do implante pode ser afetado

O MicroShunt é fabricado a partir de um elastômero termoplástico estirênico feito de um polímero em bloco de poliestireno-bloco-poliisobutileno-bloco-poliestireno (SIBS). Este material foi projetado para ser flexível, altamente biocompatível e com menor probabilidade de causar inflamação ou cicatrizes no interior do olho.

Ao mesmo tempo, o material é sensível ao contato com substâncias à base de hidrocarbonetos e óleos. Por terem forte afinidade com óleos, as pomadas oculares à base de petrolato podem penetrar no implante. Quando componentes de óleo entram no material, o dispositivo pode inchar e sofrer alterações na sua forma e resistência mecânica.

Advertências do fabricante frequentemente ignoradas

O fabricante do MicroShunt alerta especificamente contra esse tipo de exposição. De acordo com as instruções, “o MicroShunt não deve ser submetido a contato direto com materiais à base de petrolato (ou seja, vaselina), como pomadas e dispersões”. Apesar desta orientação, a advertência nem sempre é amplamente reconhecida ou seguida de forma consistente em ambientes clínicos.

“Os MicroShunts inchados podem ser estruturalmente frágeis”, disse o oftalmologista e professor assistente Ryo Tomita, da Escola de Medicina da Universidade de Nagoya, o primeiro autor do estudo. “Durante a cirurgia, observei uma ruptura num MicroShunt inchado. Se mais médicos estiverem conscientes deste risco, serão capazes de prevenir problemas semelhantes.”

Colaboração entre Medicina e Engenharia

Para investigar a questão mais de perto, Tomita trabalhou com o professor assistente Taiga Inooka e o professor associado Kenya Yuki do Hospital Universitário de Nagoya e da Escola de Pós-Graduação em Medicina. Eles colaboraram com o Dr. Takato Kajita e o professor associado júnior Atsushi Noro da Escola de Pós-Graduação em Engenharia para estudar como o MicroShunt muda após o contato com pomadas oculares à base de petrolato.

A equipe médica analisou casos de pacientes, enquanto os pesquisadores de engenharia realizavam experimentos de laboratório. Os resultados foram publicados no Arquivo de Oftalmologia Clínica e Experimental de Graefe.

Evidências clínicas de casos de pacientes

A análise clínica envolveu sete pacientes com glaucoma cujos implantes MicroShunt foram posteriormente removidos por vários motivos. Um padrão claro surgiu com base no fato de o implante ter sido exposto a pomada à base de petrolato.

Em três casos, o MicroShunt foi exposto fora da conjuntiva e os pacientes foram tratados com uma pomada ocular à base de petrolato. Todos os três dispositivos apresentavam inchaço perceptível e dois deles haviam rompido.

Em outros três casos, o MicroShunt permaneceu coberto pela conjuntiva e não foi utilizada pomada. Esses implantes mantiveram sua estrutura original.

Um caso adicional foi particularmente revelador. Embora o MicroShunt tenha sido exposto fora da conjuntiva, nenhuma pomada foi aplicada. Neste caso, o implante não inchou. Este achado indica que o contato direto com a pomada, e não apenas a exposição conjuntival, é a principal causa do inchaço.

Testes de laboratório confirmam o mecanismo

Experimentos laboratoriais reforçaram os achados clínicos. Os pesquisadores mergulharam MicroShunts não utilizados em pomada ocular à base de petrolato para recriar as alterações observadas nos pacientes.

Medições microscópicas revelaram rápida expansão. Após 24 horas de exposição, o diâmetro externo do MicroShunt aumentou para 1,44 vezes o seu tamanho original. A porção semelhante a uma barbatana do dispositivo alargou-se para 1,29 vezes a sua dimensão inicial.

Os testes químicos explicaram por que essas mudanças ocorreram. Após 24 horas de imersão, os componentes do óleo representavam cerca de 45% do peso total do MicroShunt. Após três meses, o teor de óleo aumentou para 73%.

Estes resultados confirmaram que o inchaço é provocado pela absorção de componentes da pomada à base de óleo no material do implante.

Implicações para o tratamento do glaucoma

Com base nas suas descobertas, os investigadores aconselham os médicos a evitar o uso de pomadas oculares à base de petrolato em pacientes com implantes MicroShunt, especialmente quando o dispositivo é exposto fora da conjuntiva. Eles recomendam considerar tratamentos pós-operatórios alternativos e observam que são necessários mais estudos para determinar se o inchaço afeta o desempenho do implante, mesmo quando a ruptura não ocorre.

“Nosso estudo descobriu que materiais médicos comumente usados ​​podem causar complicações inesperadas se suas propriedades químicas e ambientes de uso não forem totalmente compreendidos”, afirmou Noro. “Do ponto de vista médico e de engenharia, enfatizamos a importância de compreender as propriedades químicas dos materiais médicos e de gerenciar adequadamente seus ambientes de uso.”