Cientistas testam um pequeno implante ocular que pode restaurar a visão

Os investigadores estão agora a lançar um novo ensaio clínico que poderá oferecer esperança às pessoas com degeneração macular seca avançada relacionada com a idade. Esta forma da doença é a mais difundida e atualmente tem opções de tratamento muito limitadas.

Cientistas do Roski Eye Institute da USC, parte da Keck Medicine da USC, estão iniciando um ensaio clínico de fase 2b para testar se as células-tronco podem ser usadas para substituir células retinais danificadas e potencialmente restaurar a visão. As células-tronco são fixadas a um implante ultrafino, mais fino que um fio de cabelo, projetado para manter as células no lugar depois de inseridas no olho.

“Esperamos determinar se o implante de retina baseado em células-tronco pode não apenas interromper a progressão da degeneração macular seca relacionada à idade, mas também melhorar a visão dos pacientes”, disse Sun Young Lee, MD, PhD, cirurgião de retina da Keck Medicine e investigador principal do centro de estudo da Keck Medicine. “As descobertas podem ser inovadoras porque, embora existam alguns tratamentos disponíveis que atrasam o progresso da degeneração macular, nenhum é capaz de reverter os danos já causados”.

Resultados encorajadores de pesquisas anteriores

O novo estudo baseia-se em pesquisas anteriores conduzidas por especialistas do USC Roski Eye Institute envolvendo um pequeno grupo de pacientes. Esse estudo inicial descobriu que o implante era seguro, permaneceu posicionado com segurança no olho e foi absorvido com sucesso pelo tecido da retina. Notavelmente, 27% dos participantes experimentaram algum nível de melhoria na visão.

“A fase anterior do ensaio clínico mostrou que o tratamento é seguro e tem potencial para beneficiar a visão dos pacientes; esta próxima fase investigará se a terapia pode alcançar melhorias clinicamente significativas na visão”, disse Lee, que também é professor associado de oftalmologia, fisiologia e neurociência na Keck School of Medicine da USC.

Como o implante de retina foi projetado para funcionar

Aproximadamente 20 milhões de americanos vivem com degeneração macular relacionada à idade. Este número inclui pessoas com degeneração macular úmida, que é menos comum, mas geralmente mais grave.

A doença afeta a mácula, uma pequena área no centro da retina que é essencial para uma visão nítida e detalhada. Em estágios avançados, as células conhecidas como células do epitélio pigmentar da retina (EPR) são danificadas ou param de funcionar. Estas células desempenham um papel crítico na manutenção da visão saudável e a sua perda leva diretamente ao declínio visual.

O implante testado no estudo é criado a partir de células-tronco embrionárias que são cultivadas em laboratório e desenvolvidas em células RPE. Durante um procedimento cirúrgico ambulatorial, os cirurgiões oftalmológicos da Keck Medicine colocarão uma fina camada dessas células cultivadas em laboratório diretamente na retina.

“O estudo irá explorar se o implante desenvolvido em laboratório irá substituir as células danificadas, funcionar como as células normais do EPR e melhorar a visão dos pacientes que atualmente podem não ter outras opções de melhoria”, disse Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, oftalmologista da Keck Medicine e cirurgião do estudo.

Locais de ensaios clínicos e elegibilidade do paciente

Keck Medicine é um dos cinco locais em todo o país que participam do ensaio clínico. O estudo é mascarado, ou seja, alguns participantes receberão o implante real enquanto outros serão submetidos a um procedimento simulado.

Para se qualificarem, os pacientes devem ter entre 55 e 90 anos de idade e apresentar degeneração macular seca avançada relacionada à idade, juntamente com atrofia geográfica, uma condição na qual as células do EPR são danificadas ou não funcionam mais adequadamente.

Os participantes serão acompanhados por pelo menos um ano para que os pesquisadores possam avaliar quão bem o implante é tolerado e acompanhar quaisquer alterações na visão. O estudo visa inscrever 24 pacientes no total.

Os interessados ​​em saber mais sobre o estudo podem entrar em contato com Mariana Edwards pelo telefone (e-mail protegido) ou Kimberly Rodriguez em (e-mail protegido).

Visão de longo prazo para tratamentos oculares com células-tronco

“O USC Roski Eye Institute se dedica a promover tratamentos inovadores para ajudar a melhorar vidas restaurando a visão”, disse Mark S. Humayun, MD, PhD, codiretor do USC Roski Eye Institute, diretor do USC Ginsberg Institute for Biomedical Therapeutics e da Cátedra Dennis e Michele Slivinski em Pesquisa de Degeneração Macular na Keck School. “Os implantes de retina derivados de células-tronco podem oferecer uma das maiores possibilidades para ajudar pacientes com degeneração macular seca relacionada à idade e, um dia, podem oferecer uma cura”.

O implante de retina RPE de bioengenharia é produzido pela Regenerative Patch Technologies LLC, uma empresa de estágio clínico focada no desenvolvimento de implantes baseados em células-tronco para doenças da retina. Humayun co-inventou o implante e também é cofundador da empresa.

A tecnologia utilizada para fabricar o implante é licenciada exclusivamente para Regenerative Patch Technologies pela University of Southern California, pelo California Institute of Technology e pela University of California Santa Barbara.

O financiamento para o ensaio clínico vem em parte do Instituto de Medicina Regenerativa da Califórnia, da Fundação Marcus e da USC.