O medicamento para perda de peso Wegovy agora vem em uma pílula

As pessoas que recorrem aos tratamentos injetáveis ​​com GLP-1 – uma classe de medicamentos que imita esse hormônio para controlar o diabetes e promover a perda de peso – agora têm outra maneira de tomar o medicamento.

Em 22 de dezembro, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovado Pílula Wegovy da Novo Nordisk. A pílula conterá 25 mg de semaglutida – mesmo composto da versão injetável do Wegovy – para tratar sobrepeso ou obesidade, seja para pessoas que usam as pílulas para iniciar um programa de perda de peso ou para quem as usa para manter a perda de peso. As pessoas que prescreveram a pílula tomarão uma por dia. (Em comparação, as pessoas que usam as versões em caneta do medicamento se injetam uma vez por semana.)

“Estou entusiasmado com o lançamento da pílula porque reconheci que muitas pessoas neste momento precisam de perda de peso, mas ainda não avançam com (medicamentos como o Wegovy) porque existe um tabu com as injeções”, disse o CEO da Novo Nordisk, Mike Doustdar, à TIME. “Eles querem engolir um comprimido sem serem julgados se alguém os vir injetando (um medicamento). Esperamos e esperamos para ter certeza de que quando o comprimido for lançado, será o correto e o mais eficaz.”

Nos estudos que a empresa apresentou ao FDA, as pessoas que tomaram a pílula diária de Wegovy perderam aproximadamente a mesma quantidade de peso – cerca de 16,6% de sua massa corporal – que aquelas que tomaram injeções semanais de Wegovy por pouco mais de um ano.

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Uma pílula para perda de peso segura e eficaz tem sido o Santo Graal para as empresas farmacêuticas. Um dos principais desafios do desenvolvimento de um é que os medicamentos muitas vezes têm dificuldade em sobreviver aos ácidos estomacais agressivos. A nova pílula incorpora tecnologia proprietária usada na Novo Nordisk para alterar temporariamente a área específica do estômago onde a pílula cai e evitar que seja degradada muito rapidamente pelas enzimas digestivas, diz Andrea Traina, diretora médica da Novo Nordisk. “Isso resulta numa biodisponibilidade da pílula diária de Wegovy com eficácia e segurança consistentes com o que vemos com a formulação injetável de Wegovy”, diz ela. “No final da semana, os níveis médios de exposição das duas formulações são consistentes.”

A pílula Wegovy não é o primeiro GLP-1 oral lançado pela Novo Nordisk. Rybelsus é uma pílula de semaglutida aprovada pelo FDA em 2019 para tratar diabetes. Doustdar diz que Rybelsus e a pílula Wegovy diferem na dose e nas condições que tratam. A pílula Wegogy contém cerca do dobro da dose mais alta de Rybelsus, que é o que os estudos mostraram ser necessário para conseguir uma perda de peso significativa.

Como as versões injetável e em comprimido do Wegovy contêm o mesmo ingrediente principal, a semaglutida, o rótulo da pílula também indica que ela pode reduzir o risco de doenças cardíacas.

A pílula Wegovy é o primeiro GLP-1 oral aprovado pelo FDA para tratar a obesidade. Em 18 de dezembro, a concorrente da Novo Nordisk, Eli Lilly enviado um pedido da FDA para aprovação de sua pílula GLP-1, ou glipron, para ajudar as pessoas a manter a perda de peso após completar uma série de um ano de uso de um GLP-1 injetável. Em Novembro, a Lilly recebeu um Voucher Prioritário do Comissário, o que significa que o processo de revisão do medicamento poderia ser reduzido de meses para semanas.