Uma pílula para o desejo sexual chega a um novo grupo de mulheres

Em 15 de dezembro, Sprout Pharmaceuticals recebeu aprovação usar sua pílula, Addyi (flibanserin), para tratar o baixo desejo sexual em mulheres que já passaram da menopausa.

Addyi atua abordando neurotransmissores como dopamina, norepinefrina e serotonina no cérebro, equilibrando-os para estimular os sinais de desejo sexual enquanto suprime os inibitórios. A pílula foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA desde 2015 para tratar o transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD) em mulheres na pré-menopausa, e a aprovação ampliada inclui mulheres com menos de 65 anos que já passaram da menopausa, um momento em que os níveis hormonais caem e a libido muda.

A FDA exigiu que o Sprout realizasse testes adicionais em mulheres após a menopausa para garantir a segurança e eficácia do medicamento na faixa etária mais ampla – um requisito que Cindy Eckert, CEO do Sprout, diz representar um duplo padrão e um estigma contra a abordagem do desejo sexual nas mulheres. Eckert discutiu com a TIME o longo caminho percorrido pela empresa até a aprovação e os problemas maiores enfrentados por certos medicamentos para mulheres.

Esta entrevista foi condensada e editada para maior clareza.

O que finalmente receber a aprovação da FDA para o Addyi em mulheres na pós-menopausa significa para a saúde da mulher?

Talvez eu ainda não tenha processado totalmente o tamanho dessa vitória. É uma inovação histórica na saúde da mulher. Penso que isto significa não apenas o reconhecimento científico de uma condição médica que afecta milhões de mulheres, que tinha sido anteriormente discutida apenas com estigma e não com a ciência, mas também um reconhecimento cultural de que valorizamos a saúde sexual como parte do bem-estar geral das mulheres, da sua longevidade e do seu bem-estar. E que a vida sexual deles não termina na menopausa. Para mim, jogamos o jogo longo e a cultura alcançou.

Por que o Sprout teve que registrar uma solicitação separada para tratar a diminuição da libido em mulheres após a menopausa?

Construí uma empresa de saúde sexual masculina numa época em que só havia tratamento de testosterona de ação prolongada para homens. Agora existem 26 tratamentos aprovados pela FDA para alguma forma de disfunção sexual masculina, mas não havia nenhum para mulheres. Observei as grandes armas não fazerem nada em relação à ciência, e isso foi um comentário sobre a perspectiva que tinham sobre a saúde das mulheres: eles não valorizam a saúde sexual das mulheres da mesma forma que valorizam a dos homens. Deixamos as mulheres fora da conversa.

Então Sprout assumiu. E eu deveria ter previsto que a primeira droga para o prazer sexual das mulheres não seguiria uma linha reta. Para mim, é sobre a ciência. O HSDD foi caracterizado em 1977. A medicina já o compreende há algum tempo, mas o que surgiu foi o comentário social, um preconceito social que questiona se o prazer é importante para as mulheres.

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No final, o Addyi foi aprovado (em 2015 para mulheres na pré-menopausa) com base na ciência, com ensaios clínicos envolvendo 13.000 mulheres, o que foi três vezes o tamanho dos ensaios realizados sobre o Viagra no momento da sua apresentação (FDA). É verdade que a disfunção erétil é diferente do HSDD nas mulheres, mas o FDA levou seis meses para aprovar o Viagra e, em contraste, levamos seis anos para obter a aprovação do Addyi.

Addyi atua nos neurotransmissores do cérebro. Se pensarmos em outros medicamentos que atuam no sistema nervoso central, não separamos as populações por idade da mesma forma. Mas esse foi o mandato da FDA. É a mesma molécula e a mesma dosagem do Addyi que foi aprovado para HSDD. Mas existe um padrão na saúde das mulheres em que lideramos com um ponto de vista distorcido sobre a importância de factores – incluindo o desejo sexual – que são socialmente condicionados. O mundo não estava pronto para um Viagra feminino.

Em primeiro lugar, por que demorou tanto para obter a aprovação da FDA para o Addyi?

Não apenas descartamos qualquer coisa que uma mulher esteja vivenciando como provavelmente emocional e não médica, mas se houver uma solução médica, também lideramos com o risco. A razão para isso é que já descartamos que haja qualquer benefício em tratar os sintomas dela.

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Quando o Addyi foi lançado, houve discussões sobre os riscos quando tomado com álcool. Estudos mostraram que algumas mulheres experimentaram efeitos colaterais, incluindo tonturas, sonolência e náuseas, e menos de 2% tiveram que interromper o Addyi por causa deles. Portanto, se você tomar um ou dois drinques à noite, espere algumas horas antes de tomar Addyi na hora de dormir. Ou se você tomar mais de três bebidas, pule o Addyi naquela noite. É bom senso.

Nós (como sociedade) falamos sobre os riscos do Addyi e do álcool em todos os artigos. Mas não é uma decisão nossa, é uma decisão de toda mulher. Ela avalia os benefícios – mais desejo por sexo, mais interesse por sexo, eventos sexuais mais satisfatórios e menos estresse devido à sua condição.

Que desafios você enfrentou ao lançar no mercado uma pílula para mulheres na menopausa?

Mais mulheres sofrem de disfunção sexual do que homens em todo o mundo. A expansão para mulheres na pós-menopausa já deveria ter sido feita há muito tempo. Como mulher fundadora da área da saúde, mesmo quando angariamos dinheiro para este produto que tem uma prevalência mais elevada do que a disfunção eréctil, não recebíamos qualquer dinheiro da Sand Hill Road (uma parte do Vale do Silício repleta de capitalistas de risco).

Eu construí uma empresa de sucesso na saúde sexual masculina. Eu tinha visto qual era o padrão ali. Quando o mesmo padrão não foi aplicado às mulheres, questionei e recuei. Tive uma conversa pública de seis horas com a FDA sobre isso, e houve muita controvérsia fabricada – por causa de como nos sentimos em relação às mulheres e ao sexo.

Por que você acha que o desejo sexual nas mulheres não é tratado seriamente pela comunidade médica?

O facto é que 50% da população passa pela menopausa e dizem-nos: “Apenas relaxe, tome um banho de espuma; é apenas um período de transição”. É literalmente um fenômeno biológico, e nós o tratamos dizendo às pessoas para se acalmarem.

Existe um conceito na medicina de que os sintomas das mulheres são considerados mais provavelmente psicossomáticos e mais provavelmente baseados em emoções. Isso transparece na maneira como tratamos os ataques cardíacos nas mulheres e no fato de que leva mais tempo para prescrever analgésicos às mulheres do que aos homens.

Para mim, a base disso é que acreditamos que as mulheres são criaturas inteiramente psicológicas enraizadas na emoção, enquanto os homens são criaturas biológicas. Isso dá-nos, enquanto sociedade, uma permissão extraordinária para ignorarmos o que as mulheres estão a experienciar, porque uma vez que decidimos que as mulheres são emocionais, qualquer sintoma que as mulheres relatem, elas recebem tapinhas no ombro e dizem-lhes para relaxarem. Criamos uma cultura de demissão.

O que esta aprovação significa para outros produtos de saúde feminina?

Para mim, este é um teste decisivo para saber como será essa conversa. Agora estamos dizendo que metade da população passa por uma coisa chamada menopausa. Agora estamos levando isso, espero, um pouco mais a sério. Será fascinante se esta conversa for fundamentalmente diferente desta vez. Addyi é um estudo de caso para saber se as coisas realmente mudaram.