O que os pais precisam saber sobre o recall expandido de fórmulas para bebês da ByHeart

Um surto crescente de infecções por botulismo infantil que causou a hospitalização de pelo menos 15 crianças em uma dúzia de estados desde agosto levou o fabricante de fórmulas orgânicas para bebês ByHeart a fazer o recall de todos os seus produtos em todo o país.

Todas as crianças adoeceram após consumirem a fórmula da empresa, segundo autoridades estaduais e federais.

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Os pais e cuidadores são “incentivados a parar de usar qualquer fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition imediatamente”, incluindo todos os números de lote e todas as latas e pacotes de porção única, os Centros de Controle de Doenças (CDC) disse Terça-feira.

Se os pais ou cuidadores alimentaram seus filhos com a fórmula ByHeart e não observaram sintomas, o CDC aconselhado armazenem sobras da fórmula em pó ByHeart para serem potencialmente testadas no caso de mais crianças continuarem a desenvolver botulismo. Se passar um mês sem que nenhum sintoma seja observado, a agência disse que a fórmula que sobrou pode ser descartada.

Até o momento, nenhuma morte foi relatada no surto, que inclui 15 casos suspeitos ou confirmados de botulismo infantil até esta semana, segundo autoridades. Outros casos estão pendentes.

Aqui está o que sabemos até agora.

Por que a fórmula está sendo retirada e quais produtos estão incluídos?

A ByHeart emitiu um recall voluntário em todo o país de todos os seus produtos na terça-feira, depois que dois casos adicionais de infecções por botulismo foram detectados, totalizando 15 casos relatados ligados aos seus produtos.

A medida expandiu o recall voluntário anterior da ByHeart de dois lotes de sua fórmula em pó para bebês anunciado no sábado, depois que autoridades federais notificaram a empresa que 13 crianças em 10 estados que desenvolveu botulismo infecções consumiram a fórmula ByHeart.

“A decisão de ampliar nosso recall para todos os produtos ByHeart ocorre após uma ligação com o FDA na noite passada, informando-nos que eles encontraram mais dois casos de botulismo infantil em bebês que também consumiram ByHeart em algum momento”, disseram Mia Funt e Ron Belldegrun, cofundadores da ByHeart, em um comunicado. declaração na terça-feira.

As 15 crianças afetadas pelo surto têm idades entre 16 dias e cerca de cinco meses e adoeceram entre 9 de agosto e 10 de novembro, de acordo com o Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). Todos eles foram hospitalizados. .

Os produtos ByHeart são vendidos nas principais lojas de varejo de todo o país, incluindo Target, Walmart e Whole Foods. Os fundadores da ByHeart disseram que começaram a realizar testes em todos os lotes da ByHeart depois de saberem sobre o surto na sexta-feira. A empresa fez parceria com o FDA para a expansão do recall.

De 1º de agosto a 10 de novembro, 84 crianças em todo o país receberam tratamento para botulismo. Entre eles, 36 consumiram fórmula infantil em pó, e 40% desse grupo, totalizando 15, consumiram fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition, segundo o FDA.

“Esta informação mostra que a fórmula da marca ByHeart está desproporcionalmente representada entre as crianças doentes neste surto, especialmente tendo em conta que a ByHeart representa cerca de 1% de todas as vendas de fórmulas infantis nos Estados Unidos”, afirmou a FDA num comunicado.

A agência não identificou nenhuma outra marca de fórmula infantil que apresente riscos semelhantes. As investigações continuam em andamento.

“Lamentamos muito a imensa ansiedade e medo que temos causado a vocês nos últimos dias. Como pais e fundadores, essa é a última coisa que gostaríamos de fazer”, disseram Funt e Belldegrun.

O que é botulismo infantil?

O botulismo infantil é uma doença bacteriana que perturba o sistema nervoso do corpo e pode ser fatal se não for tratada.

Bebês com botulismo infantil podem apresentar sintomas incluindo dificuldade respiratória, pupilas lentas, prisão de ventre, reflexos diminuídos e reflexos de vômito enfraquecidos, entre outros.

Uma amostra de fezes é necessária para um diagnóstico definitivo, mas o CDC recomenda que os cuidadores iniciem o tratamento imediatamente após uma consulta clínica que apoie um diagnóstico inicial e não esperem pela confirmação laboratorial.

Os casos suspeitos de botulismo infantil devem ser notificados aos departamentos de saúde estaduais, que então relatam os casos confirmados ao CDC.

Quais estados foram impactados?

Os estados em que os bebês foram hospitalizados por botulismo após consumirem a fórmula ByHeart incluem Arizona, Califórnia, Illinois, Kentucky, Minnesota, Carolina do Norte, Nova Jersey, Oregon, Pensilvânia, Rhode Island, Texas e Washington.

Segue-se a outros grandes recalls nos últimos anos

Várias outras empresas de fórmulas emitiram recalls significativos nos últimos anos, a certa altura contribuindo para uma grave escassez nacional que deixou os pais vasculhando as lojas em busca de fórmulas disponíveis.

Os Laboratórios Abbott fizeram recall de três produtos populares de fórmulas para bebês e fecharam uma grande fábrica em 2022, exacerbando a escassez causada por interrupções na cadeia de abastecimento e outras pressões em meio à pandemia de COVID-19.

Durante o período que se seguiu, 40% das marcas populares de fórmulas para bebés foram vendidas nos retalhistas dos EUA, forçando lojas como a Walgreens e a CVS a limitar a quantidade de fórmulas que os clientes podiam comprar.

No ano seguinte, em dezembro de 2023, a Fórmula em Pó Hipoalergênico Infantil Nutramigen foi recolhida em todos os EUA devido a potenciais contaminações bacterianas, marcando o segundo recall do fabricante Reckitt/Mead Johnson Nutrition em menos de doze meses.

Nesse segundo caso, centenas de milhares de latas de Nutramigen foram recolhidas depois de o Ministério da Saúde israelita ter informado a FDA de que os lotes exportados dos EUA tinham testado positivo para a bactéria Cronobacter, que pode causar infecções graves ou mesmo fatais em crianças. O FDA alegou que não havia motivo para preocupação durante o recall.

O governo federal é o maior comprador da fórmula para bebês nos EUA, onde cerca de 40% dos bebês recebem fórmula através de programas federais de assistência alimentar. A FDA disse que o atual surto de botulismo infantil “não cria preocupações de escassez de fórmulas infantis para pais e cuidadores”, observando que os produtos de fórmula ByHeart representam menos de 1% da fórmula infantil vendida nos EUA.