Pesquisadores pedem maior clareza em torno dos formulários de triagem pré-natal

Um novo estudo australiano descobriu que os formulários utilizados para um dos testes de rastreio genético mais comuns na gravidez – que custa aos futuros pais até 550 dólares – são muitas vezes confusos e inconsistentes, confundindo os limites entre o consentimento médico e o marketing comercial.

O teste pré-natal não invasivo (NIPT) é um exame de sangue que analisa fragmentos de DNA fetal que circulam no sangue de uma mulher grávida, detectando condições cromossômicas, como a síndrome de Down, com maior precisão do que os testes de triagem pré-natal mais antigos. No entanto, na Austrália não é financiado publicamente, exigindo que os futuros pais tenham acesso ao teste através de fornecedores comerciais.

A bioeticista da Universidade do Sul da Austrália, Dra. Hilary Bowman-Smart, com pesquisadores da Monash University e da Universidade de Melbourne, liderou um estudar agora publicado em Análise de cuidados de saúde que analisou formulários de sete grandes provedores de NIPT.

Os investigadores encontraram “variações significativas” na forma como os formulários são assinados, redigidos e concebidos, levantando questões sobre como o consentimento informado é alcançado nos cuidados pré-natais, especialmente quando os testes são fornecidos numa base de pagamento pelo utilizador.

“Esses formulários estão longe de ser padronizados”, diz o Dr. Bowman-Smart. “Alguns parecem simples formulários de solicitação de patologia e outros se assemelham a documentos de consentimento ou até mesmo folhetos de marketing. Muitos combinam elementos dos três.

“Embora a maioria dos formulários que analisamos usem palavras como ‘consentimento’ ou ‘consentimento informado’, eles muitas vezes não fornecem as informações essenciais que os pais precisam para tomar uma decisão de uma forma que seja fácil de entender.”

O uso de linguagem técnica, como “aneuploidia”, “microdeleções” e “cariótipo” é comum, e fatos importantes – incluindo a possibilidade de falsos positivos, limitações de testes ou descobertas incidentais – estão faltando em muitos formulários.

“Apenas metade dos formulários explicava a diferença entre um teste de rastreio e um teste de diagnóstico. Também é importante que os futuros pais saibam que o NIPT pode por vezes devolver resultados falso-positivos”, diz o Dr. Bowman-Smart. “Essa é uma grande lacuna, dado que esta informação é fundamental para ajudar os futuros pais a compreender o que o teste pode ou não lhes dizer. Esta informação pode ser transmitida verbalmente pelos médicos, mas está faltando nestes formulários”.

O estudo descobriu que muitas vezes eram exigidas assinaturas de pacientes e médicos, mas o texto que explicava o que estava sendo assinado estava frequentemente em letras minúsculas. Dr. Bowman-Smart diz que os formulários do NIPT parecem servir funções múltiplas, às vezes conflitantes – como registros médicos, ferramentas administrativas e contratos comerciais.

“Muitos formulários incluem cores e logotipos de marca, e alguns solicitam detalhes de cartão de crédito ou confirmação de pagamento on-line, posicionando o teste como uma compra do consumidor em vez de um procedimento médico. Este enquadramento comercial pode mudar a dinâmica entre o médico e o paciente. Quando um teste genético é comercializado como um produto, corre-se o risco de fazer com que uma decisão médica profundamente pessoal pareça uma transação.”

Os autores pedem documentação mais clara e padronizada e mais ênfase no aconselhamento que explore os valores e expectativas dos pais. “Os formulários escritos devem apoiar, e não substituir, as conversas entre médicos e pacientes”, diz o Dr. Bowman-Smart.

“À medida que os testes genéticos se tornam mais complexos, o elemento humano – e o tempo e os recursos para permitir que os médicos e os futuros pais tenham conversas significativas sobre as suas opções de testes pré-natais – são mais importantes do que nunca.”