ByHeart faz recall de todas as fórmulas para bebês vendidas em todo o país à medida que cresce o surto de botulismo infantil

A ByHeart, fabricante de fórmulas orgânicas para bebês, fez o recall de todos os seus produtos vendidos em todo o país na terça-feira, dias depois de alguns lotes terem sido recolhidos em um surto crescente de botulismo infantil.

Pelo menos 15 bebês em 12 estados adoeceram com o surto desde agosto, com mais casos pendentes, de acordo com autoridades de saúde estaduais e federais. Todas as crianças foram hospitalizadas após consumirem a fórmula ByHeart, disseram as autoridades. Nenhuma morte foi relatada.

Os funcionários da ByHeart expandiram o recall voluntário de dois lotes anunciados no sábado para todos os produtos nas casas dos consumidores e nas lojas. Isso inclui bolsas de fórmula em pó ByHeart Whole Nutrition Infant e Anywhere Pack. A empresa vende cerca de 200 mil latas de fórmula infantil por mês on-line e em lojas como Target, Walmart, Albertsons e Whole Foods, de acordo com o Dr. Devon Kuehn, diretor médico.

Os pais e cuidadores que tenham a fórmula em casa “devem interromper imediatamente o uso e descartar o produto”, disse Kuehn.

Funcionários da empresa disseram que decretaram o recall incomum “em estreita colaboração” com a Food and Drug Administration dos EUA, embora nenhum produto que não tenha sido aberto anteriormente tenha testado positivo para a contaminação. O tipo de bactéria que produz a toxina está disseminado no meio ambiente e pode vir de outras fontes além da fórmula, disseram funcionários da empresa.

“Esta ação ressalta a missão central da ByHeart: proteger os bebês acima de tudo”, afirmou a empresa em comunicado.

Autoridades de saúde da Califórnia confirmaram anteriormente que uma amostra de uma lata aberta de fórmula para bebês ByHeart dada a uma criança que ficou doente continha o tipo de bactéria produtora de toxinas.

A Food and Drug Administration dos EUA recomendou que a ByHeart expandisse seu recall devido ao número de bebês doentes que relataram consumir a fórmula, à identificação de códigos de lote adicionais, à crescente contagem de casos e aos resultados dos testes na Califórnia.

A FDA está investigando 84 casos de botulismo infantil detectados desde agosto. Desses, 15 consumiram a fórmula ByHeart, informou a agência em comunicado.

“Esta informação mostra que a fórmula da marca ByHeart está desproporcionalmente representada entre as crianças doentes neste surto, especialmente tendo em conta que a ByHeart representa cerca de 1% de todas as vendas de fórmulas infantis nos Estados Unidos”, afirmou o comunicado da FDA.

As doenças começaram entre 9 de agosto e 10 de novembro, disseram autoridades federais. Os casos foram relatados no Arizona, Califórnia, Illinois, Kentucky, Minnesota, Carolina do Norte, Nova Jersey, Oregon, Pensilvânia, Rhode Island, Texas e Washington.

Os investigadores não identificaram quaisquer outras marcas de fórmulas infantis ou outras fontes de exposição ao surto, disseram as autoridades.

A ByHeart produz fórmula em pó em uma fábrica em Allerton, Iowa, e depois a envia para uma unidade em Portland, Oregon, para enlatamento e distribuição, disse Kuehn. Inspetores da Food and Drug Administration dos EUA estiveram na fábrica de Portland na segunda-feira, acrescentou ela.

Além do amplo recall, a empresa disse que está testando cada lote de fórmula com um laboratório independente terceirizado, proporcionando às autoridades de saúde acesso total aos seus locais e compartilhando os resultados com os reguladores assim que estiverem disponíveis.

O botulismo infantil é uma doença rara e grave que ocorre em bebés com menos de 1 ano de idade, cujos microbiomas intestinais são imaturos. É causada quando os bebês consomem bactérias que contêm esporos que produzem uma toxina no intestino. Os sintomas incluem prisão de ventre, má alimentação, pálpebra caída, tônus ​​muscular fraco, dificuldade para engolir e problemas respiratórios, entre outros.

Os bebês que desenvolvem esses sintomas precisam de atenção médica imediata. O único tratamento para a infecção é o BabyBIG, um medicamento intravenoso feito a partir de plasma sanguíneo de pessoas imunizadas contra o botulismo.

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