Balões não complacentes de super alta pressão para lesões coronárias calcificadas não inferiores à litotripsia intravascular

Novos resultados do estudo mostram que a utilização de balões não complacentes de super alta pressão (NCB) não é inferior aos cateteres de balão de litotripsia intravascular (IVL) para preparação de lesões e expansão de stent em lesões gravemente calcificadas durante intervenção coronária percutânea (ICP).

As descobertas foram relatadas em TCT 2025o simpósio científico anual da Cardiovascular Research Foundation (CRF).

A presença de cálcio significativo na artéria coronária afeta aproximadamente um terço dos pacientes submetidos a ICP e é um fator chave para a falha do procedimento e do stent. Para abordar estas lesões complexas, foi desenvolvida uma série de dispositivos especializados, incluindo o cateter balão IVL, que está a ser utilizado com frequência crescente.

O estudo VICTORY foi projetado para comparar o uso de um BCN de super alta pressão com a IVL para preparação de lesões.

Um total de 282 pacientes em três locais na Suíça e no Canadá foram randomizados um a um para IVL (n = 142) ou NCB de super alta pressão (n = 140) para preparação de lesões durante ICP com stents farmacológicos. As características do paciente e do procedimento foram semelhantes entre os dois grupos.

O desfecho primário foi a expansão final do stent avaliada por tomografia de coerência óptica (OCT) determinada por um laboratório central de imagem independente. O grupo BCN alcançou uma mediana de expansão do stent de 85,0% em comparação com 84,0% no grupo IVL, atingindo a não inferioridade (IC 95%: 82,5-87,5, p<0,0001).

O uso de BCN resultou em taxas semelhantes de sucesso do procedimento agudo (98,6% versus 97,1%) e da estratégia (98,6% para ambos) em comparação com a IVL. Os resultados foram consistentes em vários subgrupos de pacientes. Além disso, não houve diferenças significativas nos resultados de segurança, incluindo dissecções de artérias coronárias, perfurações ou oclusões de ramos laterais.

“Este estudo mostra claramente que a utilização de um balão não compatível com pressão superalta não é inferior à litotripsia intravascular para preparação de lesões e expansão do stent em lesões gravemente calcificadas”, disse Matthias Bossard, MD, chefe do programa CHIP & CTO-PCI no Luzerner Kantonsspital Heart Center e professor assistente em Ciências da Saúde e Medicina na Universidade de Lucerna.

“Com perfis de segurança semelhantes, o NCB do OPN pode ser uma alternativa viável e mais rápida ao IVL.”